小家电不是医疗器械，不能以健康理疗、甚至治病的名义忽悠消费者。否则很容易给整个品类的市场发展带来“灾难”。
荀玉||撰稿
随着消费需求的全面多元化、“宅经济”、“懒人经济”逐步释放红利等因素，小家电市场规模近两年迅速扩大，行业发展呈井喷之势。于是，在一些家电卖场里和直播带货平台上，经常看到一些有保健功能的小家电如按摩器、足疗仪、筋膜棒等备受推崇，商家宣称坚持使用效果非凡，堪比医疗器械。这些林林总总的个护保健类、理疗类小家电只是缓解疲劳？还是真能达到治病的效果？
从品类而言，目前国家将家用美容仪、按摩器等统一归属为健康小家电品类，本身不属于医疗器械类，因此国内对这些产品是按小家电国家强制性标准进行监管，对其检测方面的标准也主要为安全性指标，对其使用效果不要求做长期临床验证。而对于医疗器械而言，国家则明文规定：医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
不仅仅是美容仪、按摩器，诸多个护、保健类的小家电都存在类似的问题，这些产品遵循的是家电类的相关行业标准，实际却具有按摩理疗、健康监测等诸多以往需要医疗器械实现的功能。很多小家电产品，直接接触人体皮肤、作用于人体骨骼，随着功能的增加，其安全性及标识的严谨度需要提升，有效性更难以像医疗器械那样有严格的验证过程。
目前我国市场中的个护保健类小家电层出不穷，生产企业门槛极低，个护小家电打着“护理、治疗”的旗号，却只是遵循着小家电的标准进行生产销售。正因为如此，这些产品越是“功能强大”，其安全性越是令人担忧。实际上，这样的“担忧”并非空穴来风。
2021年初国家市场监管总局发布的产品质量国抽情况显示，多款按摩器具，含足浴器、筋膜枪等产品质量不达标，在“对触及带电部件的防护”“连续骚扰电压”等检测项目上不合格。其中，两家企业生产的足浴器产品连续两年登上了国家市场监管总局的质量黑榜。2019年，国家市场监管总局组织开展了51种产品质量国家监督抽查，6个省59家企业生产的59批次按摩器具产品中，19批次产品不合格，不合格发现率高达32.2%。不合格项目涉及对触及带电部件的防护、稳定性和机械危险、结构等。
从行业历史看，小家电与医疗器械之间的“跨界”并不突兀，甚至有着较多的“融合”和“重叠”，因为有着家电研发和制造的积淀，诸多家电品牌早已涉足医疗器械领域。如家电龙头美的、格力、海信等，都在积极布局医疗器械乃至大健康领域，科大讯飞、华为等科技企业的入局，更是为这一领域增添新的可能。
值得注意的是，相关部门需要进一步明确理疗小家电和医疗器械的本质区别，无论是产品功能还是广告宣传方面，企业也要主动对标这两类产品不同的安全标准和行业标准，加强产品设计和宣传考量，既不能误导消费者，也不能让一些企业钻了“标准”的空子，否则对两个行业未来的发展将造成不可挽回的伤害！
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